Una nueva ola de esperanza
Únase a nosotros en la misión de ayudar a avanzar en el tratamiento del síndrome de Dravet
Un estudio clínico que posiblemente ayude a reducir la cantidad de crisis epilépticas en niños y adultos con síndrome de Dravet.
Consulte si su ser querido reúne los requisitos para este estudio
Complete el siguiente formulario para ayudar a determinar su elegibilidad.
Los participantes elegibles incluyen personas de 2 a 65 años a quienes se les haya diagnosticado el síndrome de Dravet y hayan tenido la aparición de crisis epilépticas entre las edades de 1 mes y 20 meses. Además, estas personas han tenido un promedio de cuatro crisis epilépticas por mes durante los últimos tres meses.
¿QUIÉNES PUEDEN PARTICIPAR?
Los participantes elegibles incluyen personas de 2 a 65 años a quienes se les haya diagnosticado el síndrome de Dravet y hayan tenido la aparición de crisis epilépticas entre las edades de 1 mes y 20 meses. Además, estas personas han tenido un promedio de cuatro crisis epilépticas por mes durante los últimos tres meses.
Los participantes que posiblemente reúnen los requisitos para incorporarse dan cuenta de lo siguiente:
- Han sido diagnosticados con síndrome de Dravet.
- Tienen entre 2 y 65 años.
- Han iniciado con crisis epilépticas entre las edades de 1 mes y 20 meses.
- Han tenido un promedio de 4 crisis epilépticas por mes durante los últimos 3 meses.
- Son capaces de llevar diarios del estudio, y están dispuestos a hacerlo, o tienen un cuidador que pueda hacerlo durante todo el estudio o tienen un cuidador que pueda hacerlo durante todo el estudio DEEp SEA.
Pueden aplicarse exclusiones y requisitos del estudio adicionales, lo que incluye ciertos medicamentos antiepilépticos. Solo un profesional de la salud calificado puede determinar si su ser querido es elegible para participar en el estudio.
¿Qué esperar durante el estudio DEEp SEA?
SELECCIÓN
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TRATAMIENTO DEL ESTUDIO
Los participantes elegibles participarán en un período de tratamiento del estudio de 15 semanas. Se asignará aleatoriamente a los participantes para recibir una formulación líquida del fármaco en investigación o un placebo. El placebo tendrá el mismo aspecto y el mismo sabor que el fármaco en investigación que se está evaluando en el estudio clínico, pero no contiene ingredientes activos.
Durante el estudio, es posible que los participantes acudan a, al menos, 6 visitas en el centro para la realización de pruebas y evaluaciones, y que reciban 3 llamadas telefónicas para revisar la evolución. Los participantes o los cuidadores deberán completar diarios electrónicos durante todo el estudio.
TRATAMIENTO DEL ESTUDIO
Los participantes elegibles participarán en un período de tratamiento del estudio de 15 semanas. Se asignará aleatoriamente a los participantes para recibir una formulación líquida del fármaco en investigación o un placebo. El placebo tendrá el mismo aspecto y el mismo sabor que el fármaco en investigación que se está evaluando en el estudio clínico, pero no contiene ingredientes activos.
Durante el estudio, es posible que los participantes acudan a, al menos, 6 visitas en el centro para la realización de pruebas y evaluaciones, y que reciban 3 llamadas telefónicas para revisar la evolución. Los participantes o los cuidadores deberán completar diarios electrónicos durante todo el estudio.
EXTENSIÓN ABIERTA
Los participantes que completen la última visita del período de tratamiento del estudio pueden continuar en un estudio de extensión abierta (por su sigla en inglés, OLE). Durante la OLE, todos los participantes recibirán el fármaco en investigación.
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